Diabeo® est un logiciel destiné à fournir l’indication d’un dosage d’insuline au travers d’un algorithme de calcul, pour un patient donné sur la base d’un plan de traitement saisi par le médecin.  Le logiciel Diabeo ne se substitue pas au libre arbitre du patient mais est un outil de gestion de son traitement Diabeo® ne remplace pas votre médecin, ni aucun autre professionnel de santé. Diabeo® doit uniquement être utilisé avec une marque d’insuline prescrite par le médecin et listée par le système. Le dispositif n’est pas prévu pour gérer les situations d’urgence vitale. Le dispositif ne doit pas être utilisé par les mineurs (moins de 18 ans) et les femmes enceintes. Le dispositif ne convient qu’à des utilisateurs formés à son utilisation et disposant selon leur médecin d’une acuité visuelle suffisante pour utiliser l’application et d’un niveau de compréhension suffisant pour utiliser les fonctionnalités de l’application. Le dispositif pourrait ne pas convenir à des utilisateurs vivant en horaires décalés (ex. travail de nuit, repas décalés…). La synchronisation des données doit avoir lieu régulièrement. Afin d’éviter toute erreur de saisie, il est recommandé d’utiliser le dispositif dans un environnement calme à l’écart de toute source de distraction. Le dispositif doit être utilisé avec un téléphone en bon état, à la batterie suffisamment chargée pour éviter un arrêt impromptu. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0459.
Fabricant : Voluntis (France).
Distributeur : Sanofi-aventis France.
Date de création/mise à jour du document : 07/2017